Slovenija ima zagotovljeno dobro dostopnost do zdravil, stroški zdravil na recept pa so med najnižjimi v Evropi. To je posledica tako določitve najvišje dovoljene cene za posamezno zdravilo kot tudi pogajanj med Zavodom za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) in farmacevtskimi podjetji o dodatnih popustih. ZZZS je leta 2013 v pogajanjih s farmacevtsko industrijo dosegel 17-odstotni popust, leta 2016 pa je bil delež prihrankov že 21,1-odstotni. Vendar se zdravstvena blagajna v prihodnje spopada z vse več izzivi, saj so nova zdravila vse dražja in jih prihaja na trg vedno več.
Elektronski recept (eRecept)
Pred uvedbo elektronskega recepta smo v Sloveniji poznali beli in zeleni recept v papirni obliki. Z začetkom septembra 2015 se je začelo predpisovanje in izdajanje zdravil preko elektronskih receptov (eRecepti), ki spadajo med projekte Ministrstva za zdravje. Uvajanje eReceptov je potekalo v treh fazah: pilotna do 30. septembra 2015, vzporedna do 1. novembra 2015 in končna faza od 2. novembra 2015.
Trenutno, ko vam zdravnik po pregledu v svoji ambulanti predpiše zdravilo, praviloma ne dobite več papirnatega obrazca, ampak vam zdravila predpiše na elektronski recept. Zdravnik zdravila, ki jih potrebujete, vpiše v elektronski sistem, do katerega imajo vse lekarne v Sloveniji dostop s pomočjo vaše kartice zdravstvenega zavarovanja (KZZ). S pomočjo KZZ lekarniški farmacevt dostopa do podatkov na eReceptih.
Pravila časovnega dviga zdravil na eRecept ostajajo enaka: prvi dvig je potrebno opraviti v 30 dneh po predpisu zdravila, ne glede na "barvo" recepta - zeleni ZZZS ali beli samoplačniški. Izjema so protimikrobna zdravila (dvig se mora opraviti v 3 dneh po predpisu) in zdravila s posebnim režimom predpisovanja (dvig se mora opraviti v 5 dneh po predpisu).
Hospital Group's Video Shows E-Prescribing Process
Vrste zdravniških receptov
Zdravniški recept je javna listina, s katero strokovnjak, usposobljen in pooblaščen za predpisovanje zdravil, predpiše zdravilo, ki ga v lekarni izda pooblaščena oseba. Poznamo več vrst zdravniških receptov:
- Neobnovljivi zdravniški recept: Zdravilo na neobnovljivi zdravniški recept se sme izdati samo enkrat. Recept je veljaven en mesec od datuma predpisa (velja za zelene in bele receptne obrazce). Recept za antibiotik je izjema, saj tak recept velja le tri dni. Po preteku tega datuma papirnat receptni obrazec ni več veljaven oziroma dostop do elektronskega recepta v lekarni ni več mogoč.
- Obnovljivi zdravniški recept: Na tak recept se sme zdravilo izdati večkrat. Količina zdravila, predpisanega na takem receptu, ne sme presegati predvidene količine porabe zdravila v enem letu. Zdravnik lahko predpiše različno število posameznih izdaj zdravila. Naenkrat se ob vsaki posamezni izdaji lahko izda količina zdravila za največ 3 mesece. Prvi prevzem zdravil na obnovljivi recept mora zavarovanec v lekarni opraviti v roku enega meseca od predpisa zdravila. Naslednjo količino zdravila lahko zavarovanec prevzame najhitreje en mesec dni pred tem, ko mu, glede na izdano količino, zmanjka zdravila. Obnovljivi recept velja največ eno leto od predpisa, sicer recept poteče, tudi če ni bila prevzeta celotna količina zdravila. Če je obnovljiv recept napisan kot elektronski recept, se lahko vsaka naslednja izdaja predpisanega zdravila prevzame v drugi slovenski lekarni. Če pa je obnovljivi recept napisan na papirnat obrazec, si bolnik izbere lekarno, v kateri bo prevzel prvo in tudi vse naslednje izdaje. Farmacevt v tem primeru ob prvi izdaji papirnat recept obdrži v lekarni.
- Posebni zdravniški recept: Med zdravila, ki se izdajajo na posebni zdravniški recept, so razvrščena zdravila, ki vsebujejo narkotične snovi, določene psihotropne snovi ali snovi s posebnimi lastnostmi. Tak recept se izdaja v dveh izvodih, pri čemer mora biti na drugem izvodu označba 'kopija'. Bolnik oziroma oseba, ki prevzame zdravilo, mora ob prevzemu pokazati osebni dokument. Podatki o osebi, ki zdravilo prevzame, se v lekarni vpišejo na hrbtno stran recepta ter v posebno uradno knjigo evidenc o izdaji teh zdravil. Posebni zdravniški recept velja pet dni od predpisa, po preteku tega datuma prevzem zdravila ni mogoč.
Veljavnost recepta in izdaja zdravil
Ob enkratnem dvigu zdravil vam lahko izdamo količino, ki zadostuje za največ trimesečno zdravljenje. Količino preračunamo glede na navodilo za odmerjanje zdravila, ki ga navede zdravnik. V kolikor količina originalnih pakiranj presega število odmerkov, ki zadostuje za trimesečno zdravljenje, moramo izdati manj originalnih pakiranj zdravila. V nasprotnem primeru (če količina predpisanih pakiranj ne zadošča trimesečnemu zdravljenju) pa ne smemo izdati več originalnih pakiranj.
Pri izdaji zdravil preverjamo tudi interval odmerjanja zdravila (npr. odmerjanje antibiotikov) in največji dnevni odmerek zdravila. Največji dnevni odmerek zdravila je določen s strani proizvajalca na osnovi kliničnih študij. Preverjamo tudi, če je sočasno predpisanih več zdravil na recepte z enako učinkovino v enaki jakosti in enaki farmacevtski obliki - ne glede na to, da jih je predpisal eden ali več zdravnikov.
Naslednje izdaje zdravil na obnovljiv recept se lahko izvršijo na predviden datum naslednje izdaje (60 dni od zadnje izdaje) ali v 30 dneh pred predvideno ponovno izdajo. Pred tem rokom pa le v izrednem primeru (študijska obveznost v tujini, daljše službeno ali zasebno potovanje v tujino). Po datumu (120 dni od zadnje izdaje) pa ena izdaja zdravila zapade. Na primer, če ste zdravilo na obnovljiv recept dvignili 24. 11. 2024, lahko naslednji dvig opravite 23. 1. 2025, vendar ne kasneje kot 22. 3. 2025.
Doplačila za zdravila
Zdravila se doplača v primeru, ko je cena zdravila višja kot je najvišja priznana vrednost (NPV), ki jo krije ZZZS za določeno učinkovino. Najvišje priznane vrednosti Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije objavlja vsaka dva meseca. V praksi do sedaj tako pogostega nihanja cen na srečo nismo opazili.
Medsebojno zamenljiva zdravila (MZZ)
Sistem medsebojno zamenljivih zdravil z najvišjo priznano vrednostjo je bil v Sloveniji uveden že leta 2003. Seznam medsebojno zamenljivih zdravil, ki se je sčasoma širil na nove skupine zdravil, določa Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP).
V skupino medsebojno zamenljivih zdravil so uvrščena zdravila z enako učinkovino, jakostjo in farmacevtsko obliko. Gre za zdravila različnih proizvajalcev, razlike med zdravili niso klinično pomembne, lahko se malenkostno razlikujejo le tehnološki postopki njihove izdelave. Te razlike so običajno v hitrosti nastopa delovanja, ne pa v učinkovitosti ali varnosti zdravila. Potencialno je sicer možna preobčutljivostna reakcija, če je pacient alergičen na neko pomožno snov v zdravilu, zato ob vsaki menjavi priporočamo dvig le enega pakiranja zdravila.
Za vsako skupino medsebojno zamenljivih zdravil je določena najvišja priznana vrednost, ki jo krije zdravstveno zavarovanje (obvezno in dopolnilno). Če vaše zdravilo to vrednost presega, ga morate doplačati ali se odločite za zdravilo, ki ga ni treba doplačati. Če zdravila ne želite doplačati, lahko v lekarni (brez predhodnega posveta z zdravnikom) zamenjamo zdravila, ki so na seznamu medsebojno zamenljivih zdravil z zdravilom, ki je na tržišču brez doplačila. V primeru elektronskih receptov ob tem vnesemo opombo.
Terapevtske skupine zdravil (TSZ)
Gre za sistem, ki ga je leta 2013 uvedel Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije. V tem sistemu so v isto skupino zdravil vključena zdravila z različno zdravilno učinkovino, ki se z enakim učinkom delovanja na človeško telo (npr. znižanje holesterola) uporabljajo za zdravljenje iste bolezni (npr. hiperholesterolemije).
V lekarni vam ne moremo zamenjati zdravil znotraj terapevtske skupine zdravil. Če je plačnik (ZZZS) zdravilo uvrstil na terapevtsko listo zdravil, ne smemo zamenjati zdravila, saj je to kršenje pravil ZZZS. Takrat vas napotimo nazaj do zdravnika.
Kdaj se zdravilo ne sme zamenjati?
Če je zavarovani osebi na recept ali recept EU predpisano zdravilo iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil (MZZ) ali terapevtske skupine zdravil (TSZ), ki ga ni mogoče zamenjati z drugim zdravilom iz MZZ oziroma TSZ, se predpisano zdravilo upošteva kot nezamenljivo, če zdravnik predpiše zdravilo z lastniškim imenom in nezamenljivost zdravila označi ob predpisu zdravila tako, da:
- na elektronskem receptu - označi »ne zamenjuj!«;
- na papirnatem receptu - označi z besedami »ne zamenjuj!« in se poleg podpiše;
- na receptu EU na receptu pripiše razloge, ki upravičujejo predpis zdravila z lastniškim imenom.
Zavarovana oseba ima pravico do povračila (135.e in 135.f člena Pravil OZZ) le, če je kupila točno to predpisano zdravilo, ki pa ga lahko kupi v primerljivi jakosti ali drugem pakiranju.
Kdaj se zdravilo lahko zamenja?
Če je zavarovani osebi na recept ali recept EU predpisano zdravilo iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil ali terapevtske skupine zdravil, se predpisano zdravilo upošteva kot zamenljivo zdravilo v naslednjih primerih:
- če je na recept ali recept EU predpisano zdravilo s splošnim imenom (npr. acetilsalicilna kislina), ne glede, ali je poleg oznaka nezamenljivosti zdravila (»ne zamenjuj!«);
- če je na elektronski recept predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin), vendar ni oznake »ne zamenjuj!«;
- če je na papirnati recept predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin), vendar ni oznake »ne zamenjuj!« s podpisom zdravnika;
- če je na recept EU predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin) in zraven ni naveden razlog, zakaj je zdravnik uporabil lastniško ime (Aspirin) in ne splošno ime (npr. acetilsalicilna kislina).
V teh primerih ima zavarovana oseba pravico do povračila na podlagi 135.f člena Pravil OZZ le, če je bila v roku veljavnosti recepta oziroma recepta EU motena preskrba z vsemi zdravili iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil oziroma terapevtske skupine zdravil, v katero sodi predpisano zdravilo.
Naročilnica in delna izdaja
Naročilnica
Na naročilnico zdravnik predpiše različne medicinske pripomočke, katerih strošek krije zdravstvena zavarovalnica. Prvi prevzem medicinskih pripomočkov v breme zavarovalnice je treba izvesti v enem mesecu od predpisa. Zdravnik lahko podobno, kot to velja pri zdravilih na recept, naročilnico predpiše za več ločenih izdaj, in sicer za obdobje enega leta.
Delna izdaja zdravil
Včasih se zgodi, da v določeni lekarni nimajo v zalogi celotne količine zdravila, ki je predpisana na recept. V tem primeru se lahko bolnik odloči za delno izdajo, kar pomeni, da en del predpisanih zdravil prejme takoj, preostanek zdravil pa v lekarni naročijo in jih bolnik prevzame v isti lekarni pozneje. Pomembno je, da se preostanek prevzame najpozneje v 60 dneh od prve delne izdaje.
Nakup zdravil v tujini
Povračilo stroškov nakupa zdravila ali živila za posebne zdravstvene namene lahko uveljavljate, kadar gre za nakup zdravila ali živila, ki je pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja in je prisotno na slovenskem trgu, vendar ste ga kupili v drugi državi članici EU ali v Sloveniji na podlagi recepta EU, ali pa ste ga kupili v tujini, ker ga na slovenskem trgu ni zaradi motene preskrbe in ga ni bilo mogoče zamenjati z drugim zdravilom.
Pogoji za povračilo stroškov
Do povračila stroškov nakupa boste upravičeni le, če je zdravilo predpisano in izdano skladno s predpisi, ki urejajo področje predpisovanja zdravil, in sicer, da je:
- predpisano in izdano (kupljeno) v ustrezni količini za določeno časovno obdobje;
- izdana (kupljena) količina zdravila enaka ali primerljiva glede na pakiranje, ki je predpisano na predloženem receptu;
- zdravilo izdano (kupljeno) v obdobju veljavnosti recepta;
- predpisano in izdano (kupljeno) skladno z omejitvijo predpisovanja.
Pomembno je, da je zdravilo predpisano in kupljeno v tujini v skladu s predpisi, ki veljajo za predpis in prevzem zdravila v slovenski lekarni. Povračilo stroškov nakupa zdravila v tujini lahko uveljavljate z zelenim receptom v elektronski ali papirni obliki, ki ga predpiše pooblaščeni zdravnik v Sloveniji, ali z receptom, ki ga predpiše zdravstveni delavec v drugi državi članici EU.
Postopek uveljavljanja povračila stroškov (135.e člen Pravil OZZ)
Če je zdravilo kupljeno v drugi državi članici EU na podlagi recepta, mora zahteva za povračilo iz 135.e člena Pravil OZZ poleg sestavin, določenih v Zakonu o splošnem upravnem postopku (ZUP), vsebovati:
- papirnati recept, na podlagi katerega je zdravilo kupljeno, če pa je zdravilo kupljeno na podlagi elektronskega recepta, navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja pravico na podlagi elektronskega recepta, ki ga pridobi uradna oseba ZZZS sama z vpogledom v eRecept;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- podatke o transakcijskem računu.
Če je zdravilo kupljeno v RS ali drugi državi članici EU na podlagi recepta EU, mora zahteva za povračilo vsebovati:
- recept EU, na podlagi katerega je kupljeno zdravilo;
- izvid z diagnozo in mnenjem zdravnika, ki je predpisal recept EU, ki dokazuje, da je zdravilo na receptu EU predpisano v okviru bolnišnične ali specialistično ambulantne zdravstvene storitve v skladu s 3. točko 4. člena Navodil ZZZS za izvajanje 135.e, 135.f in 210. člena Pravil OZZ;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- na zahtevo ZZZS drugo dokumentacijo, ki je potrebna v postopku odločanja;
- podatke o transakcijskem računu.
Postopek uveljavljanja povračila stroškov zaradi motene preskrbe (135.f člen Pravil OZZ)
Če zdravila v roku veljavnosti recepta ni bilo mogoče izdati v lekarni RS zaradi motnje v preskrbi in ga ni bilo mogoče zamenjati z drugim zdravilom, lahko zdravilo nabavite v tujini na podlagi zelenega papirnatega recepta.
Zahteva za povračilo stroškov nabavljenega zdravila v tujini zaradi motnje v preskrbi mora vsebovati:
- navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja povračilo zaradi motnje v preskrbi z zdravilom;
- papirnati recept ali recept EU, na podlagi katerega je zdravilo kupljeno;
- če je kupljeno na podlagi elektronskega recepta, navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja pravico na podlagi elektronskega recepta, ki ga pridobi uradna oseba ZZZS sama z vpogledom v eRecept;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- podatek o transakcijskem računu.
Povračilo iz 135.e člena Pravil OZZ se odobri do vrednosti, ki se krije iz obveznega zdravstvenega zavarovanja, vendar ne več, kot so dejanski stroški nakupa. Povračilo iz 135.f člena Pravil OZZ se odobri do višine dejanskih stroškov nakupa, pri čemer se ne upošteva morebiti določena najvišja priznana vrednost.
Preprečevanje ponarejenih zdravil
Z namenom preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo se od 9. februarja 2019 v državah članicah Evropske unije izvaja Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161. Ta uredba s pomočjo sistema za zagotavljanje sledljivosti zdravil od proizvajalca do končnega uporabnika omogoča preverjanje avtentičnosti zdravil.
Uredba predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini, ki se izdajajo na recept. Edinstveno oznako, ki vsebuje kombinacijo podatkov, ki so edinstveni za vsako posamezno pakiranje zdravila, proizvajalci na ovojnino zdravila natisnejo v obliki dvodimenzionalne črtne kode. Pri izdaji zdravila v lekarni farmacevt z optičnim čitalcem kodo skenira. Podatki se posredujejo v nacionalni informacijski sistem, kjer se preveri, ali so podatki v skenirani kodi enaki tistim, ki jih je za zadevno pakiranje zdravila v informacijski sistem poslal proizvajalec zdravila. Na ta način je mogoče zdravilo v celotnem obdobju razpoložljivosti na trgu identificirati in preveriti njegovo avtentičnost.
Če se v dobavni verigi zdravil pojavi pakiranje zdravila z edinstveno oznako, ki se ne nahaja v informacijskem sistemu, oziroma sistem sporoči, da je pakiranje zdravila z identičnimi podatki že bilo izdano, obstaja velika verjetnost, da gre za ponarejeno zdravilo. Pripomoček za zaščito pred poseganjem v zdravilo zagotavlja, da vsak nepooblaščen poseg v zdravilo pusti vidne poškodbe ovojnine, kar farmacevta v lekarni opozori, da je bila ovojnina odprta ali spremenjena, odkar je proizvajalec zdravilo sprostil v distribucijo.
Za izvajanje določb delegirane uredbe je bilo treba v državah članicah EU vzpostaviti informacijske sisteme za preverjanje in deaktivacijo zaščitnih elementov ter jih povezati s centralnim evropskim vozliščem. Pri vzpostavitvi nacionalnega sistema v Sloveniji so sodelovali Zavod za preverjanje avtentičnosti zdravil (ZAPAZ), Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), Lekarniška zbornica Slovenije, Združenje veletrgovcev z zdravili, Združenje proizvajalcev zdravil Slovenije in Mednarodni forum znanstvenoraziskovalnih farmacevtskih družb.
Zavod ZAPAZ je uspešno vzpostavil nacionalni informacijski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil - SiMVS in omogočil, da se je Slovenija, kot prva država v Evropski Uniji, priključila na centralno evropsko vozlišče. Naloga zavoda ZAPAZ je skrb, da je nacionalni informacijski sistem ustrezno vzdrževan in da prenosi podatkov potekajo nemoteno. Zavod ZAPAZ zagotavlja tudi stično točko med proizvajalci, lekarnami in veletrgovci pri reševanju tehničnih vidikov morebitnih alarmov. Vsak utemeljen sum, da je zdravilo ponarejeno, preiskuje inšpekcija JAZMP.
tags: #zdravila #na #recept #z #doplacilom