Izdajanje zdravil na recept je področje, ki ga urejajo nacionalni predpisi, a znotraj Evropske unije obstajajo določena pravila in možnosti, ki omogočajo čezmejno uporabo receptov in povračilo stroškov. Ta članek podrobno obravnava smernice in postopke za pridobivanje in uveljavljanje povračil za zdravila, kupljena v tujini, ter posebnosti pri izdaji in zamenljivosti zdravil.
Uporaba receptov znotraj Evropske unije
Veljavnost recepta v EU
Recept, ki ga napiše zdravnik v eni od držav članic EU, je načeloma veljaven v vseh drugih državah EU. Za čezmejno uporabo lahko svojega zdravnika zaprosite, naj vam izda "čezmejni recept". Posebnega obrazca ali oblike za te recepte ni. Pomembno je, da so na receptu navedeni vsi potrebni podatki za izdajo zdravila v tujini. Za izdajo zdravil na recept veljajo predpisi države, v kateri se zdravilo izda.
Nekatere države EU so že uvedle interoperabilne sisteme za e-recepte. Na primer, e-recepti, izdani na Finskem, se lahko uporabijo na Hrvaškem, v Estoniji in na Portugalskem, ne da bi bil potreben izvod v papirni obliki.
Informacije, ki jih mora vsebovati čezmejni recept
Za zagotovitev veljavnosti recepta v drugi državi članici EU, mora zdravnik na receptu navesti naslednje podatke:
- Polno ime, priimek, datum rojstva in spol pacienta.
- Polno ime, priimek, strokovni naziv, kvalifikacije, podatki za stik (e-pošta in telefonska številka z mednarodno klicno kodo) in podpis zdravnika.
- Ime, naslov in država zdravstvene ustanove, kjer je recept bil izdan.
- Ime zdravila (tako splošno kot lastniško ime, če je ustrezno), farmacevtska oblika, jakost, količina in režim odmerjanja.
Povračilo stroškov nakupa zdravil in živil za posebne zdravstvene namene
Splosni pogoji za povračilo stroškov
Povračilo stroškov nakupa zdravila ali živila za posebne zdravstvene namene (v nadaljevanju: živilo) lahko uveljavljate, kadar gre za nakup zdravila ali živila, ki je pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja (OZZ) in je prisotno na slovenskem trgu, vendar ste ga kupili v drugi državi članici EU ali v Sloveniji na podlagi recepta EU. Prav tako lahko uveljavljate povračilo, če ste ga kupili v tujini, ker ga na slovenskem trgu ni zaradi motene preskrbe in ga ni bilo mogoče zamenjati z drugim zdravilom.
Do povračila stroškov nakupa boste upravičeni le, če je zdravilo predpisano in izdano skladno s predpisi, ki urejajo področje predpisovanja zdravil, in sicer, da je:
- predpisano in izdano (kupljeno) v ustrezni količini za določeno časovno obdobje;
- izdana (kupljena) količina zdravila enaka ali primerljiva glede na pakiranje, ki je predpisano na predloženem receptu;
- zdravilo izdano (kupljeno) v obdobju veljavnosti recepta;
- predpisano in izdano (kupljeno) skladno z omejitvijo predpisovanja.
Pomembno je, da je zdravilo predpisano in kupljeno v tujini v skladu s predpisi, ki veljajo za predpis in prevzem zdravila v slovenski lekarni.
Vrste receptov, upravičenih do povračila
Povračilo stroškov nakupa zdravila v tujini lahko uveljavljate z:
- zelenim receptom v elektronski ali papirni obliki, ki ga predpiše pooblaščeni zdravnik v Sloveniji;
- receptom, ki ga predpiše zdravstveni delavec v drugi državi članici EU.
Postopek nabave zdravila v tujini na podlagi recepta v državi članici EU (135.e člen Pravil OZZ)
Pogoji za povračilo stroškov
Izpolnjeni morajo biti naslednji pogoji:
- zdravilo je pravica iz OZZ;
- na papirnati ali elektronski zeleni recept je predpisano zdravilo, ki je pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja;
- zdravilo je predpisano in kupljeno v količini, kot to velja za predpis in prevzem zdravila v slovenski lekarni;
- zdravilo je kupljeno v roku veljavnosti recepta;
- zdravilo je kupljeno v državi članici EU, in sicer:
- v drugi državi članici EU na podlagi recepta, ali
- v RS ali drugi državi članici EU na podlagi recepta EU.
Uveljavljanje povračila stroškov
Če je zdravilo kupljeno v drugi državi članici EU na podlagi recepta, mora zahteva za povračilo iz 135.e člena Pravil OZZ poleg sestavin, določenih v Zakonu o splošnem upravnem postopku (ZUP), vsebovati:
- papirnati recept, na podlagi katerega je zdravilo kupljeno; če je zdravilo kupljeno na podlagi elektronskega recepta, navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja pravico na podlagi elektronskega recepta, ki ga pridobi uradna oseba ZZZS sama z vpogledom v eRecept;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- podatke o transakcijskem računu.
Če je zdravilo kupljeno v RS ali drugi državi članici EU na podlagi recepta EU, mora zahteva za povračilo vsebovati:
- recept EU, na podlagi katerega je kupljeno zdravilo;
- izvid z diagnozo in mnenjem zdravnika, ki je predpisal recept EU, ki dokazuje, da je zdravilo na receptu EU predpisano v okviru bolnišnične ali specialistično ambulantne zdravstvene storitve v skladu s 3. točko 4. člena Navodil ZZZS za izvajanje 135.e, 135.f in 210. člena Pravil OZZ;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- na zahtevo ZZZS drugo dokumentacijo, ki je potrebna v postopku odločanja;
- podatke o transakcijskem računu.
Postopek uveljavljanja povračila stroškov nabave zdravila, ker ga ni na slovenskem tržišču (na podlagi 135.f člena Pravil OZZ)
Nakup zdravila v tujini zaradi motene preskrbe
V kolikor zdravila v roku veljavnosti recepta ni bilo mogoče izdati v lekarni RS zaradi motnje v preskrbi in ga ni bilo mogoče zamenjati z drugim zdravilom, lahko zdravilo nabavite v tujini. Zdravilo se nabavi v tujini na podlagi zelenega papirnatega recepta.
Pogoji za povračilo stroškov pri moteni preskrbi
Za povračilo stroškov nabavljenega zdravila zaradi motnje v preskrbi morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji:
- zdravilo je pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja;
- na papirnati ali elektronski zeleni recept je predpisano zdravilo, ki je pravica iz obveznega zdravstvenega zavarovanja;
- zdravilo je predpisano in kupljeno v količini, kot to velja za predpis in prevzem zdravila v slovenski lekarni;
- zdravila v roku veljavnosti recepta ni bilo mogoče izdati v lekarni v RS zaradi motnje v preskrbi in ga ni bilo mogoče zamenjati z drugim zdravilom;
- zdravilo je kupljeno v roku veljavnosti recepta;
- zdravilo je kupljeno v drugi državi članici EU ali tretji državi na podlagi recepta ali recepta EU.
Vloga za uveljavljanje povračila stroškov pri moteni preskrbi
Zahteva za povračilo stroškov nabavljenega zdravila v tujini zaradi motnje v preskrbi mora vsebovati:
- navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja povračilo zaradi motnje v preskrbi z zdravilom;
- papirnati recept ali recept EU, na podlagi katerega je zdravilo kupljeno;
- če je kupljeno na podlagi elektronskega recepta, navedbo zavarovane osebe, da uveljavlja pravico na podlagi elektronskega recepta, ki ga pridobi uradna oseba ZZZS sama z vpogledom v eRecept;
- račun lekarne za kupljeno zdravilo, ki je v skladu s prakso države, v kateri je zdravilo kupljeno;
- podatek o transakcijskem računu.
Roki za prevzem zdravila v tujini
Zdravilo lahko prevzamete najpozneje v naslednjih rokih:
Rok za prevzem zdravila na neobnovljiv recept in za prvo izdajo zdravila na obnovljivi recept je:
- 24 ur od predpisa recepta, če je zdravilo predpisano v okviru nujnega zdravljenja in je recept označen z »nujno zdravljenje!« - rok začne teči od ure predpisa recepta;
- tri dni od dneva predpisa recepta za protimikrobno zdravilo za akutno bolezen - rok začne teči naslednji dan od dneva predpisa recepta;
- 30 dni od dneva predpisa recepta za druga zdravila - rok začne teči naslednji dan od dneva predpisa recepta;
Rok za prevzem zdravila pri ponovni izdaji zdravila na obnovljivi recept je:
- na predviden datum naslednje izdaje ali v 30 dneh pred predvideno ponovno izdajo zdravila;
- pred rokom iz prejšnje alineje, če gre za izjemen primer (npr. študijska obveznost v tujini, daljše službeno ali zasebno potovanje v tujino) in če je razlog predčasne ponovne izdaje zdravila kot opomba farmacevta vpisan v elektronski recept oziroma na zadnjo stran obnovljivega papirnatega recepta.
Zamenljivost zdravil
Kdaj se zdravilo upošteva kot nezamenljivo?
Če je zavarovani osebi na recept ali recept EU predpisano zdravilo iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil (MZZ) ali terapevtske skupine zdravil (TSZ), ki ga ni mogoče zamenjati z drugim zdravilom iz MZZ oziroma TSZ, se predpisano zdravilo upošteva kot nezamenljivo, če zdravnik predpiše zdravilo z lastniškim imenom in nezamenljivost zdravila označi ob predpisu zdravila tako, da:
- na elektronskem receptu - označi »ne zamenjuj!«;
- na papirnatem receptu - označi z besedami »ne zamenjuj!« in se poleg podpiše;
- na receptu EU na receptu pripiše razloge, ki upravičujejo predpis zdravila z lastniškim imenom.
Zavarovana oseba ima pravico do povračila (135.e in 135.f člena Pravil OZZ) le, če je kupila točno to predpisano zdravilo, ki pa ga lahko kupi v primerljivi jakosti ali drugem pakiranju.
Kdaj se zdravilo upošteva kot zamenljivo?
Če je zavarovani osebi na recept ali recept EU predpisano zdravilo iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil ali terapevtske skupine zdravil, se predpisano zdravilo upošteva kot zamenljivo zdravilo v naslednjih primerih:
- če je na recept ali recept EU predpisano zdravilo s splošnim imenom (npr. acetilsalicilna kislina), ne glede, ali je poleg oznaka nezamenljivosti zdravila (»ne zamenjuj!«);
- če je na elektronski recept predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin), vendar ni oznake »ne zamenjuj!«;
- če je na papirnati recept predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin), vendar ni oznake »ne zamenjuj!« s podpisom zdravnika;
- če je na recept EU predpisano zdravilo z lastniškim imenom (npr. Aspirin) in zraven ni naveden razlog, zakaj je zdravnik uporabil lastniško ime (Aspirin) in ne splošno ime (npr. acetilsalicilna kislina).
V primeru iz prejšnjega odstavka ima zavarovana oseba pravico do povračila na podlagi 135.f člena Pravil OZZ le, če je bila v roku veljavnosti recepta oziroma recepta EU motena preskrba z vsemi zdravili iz skupine medsebojno zamenljivih zdravil oziroma terapevtske skupine zdravil, v katero sodi predpisano zdravilo.
Višina povračila stroškov nakupa zdravila
Višina povračila
- Povračilo iz 135.e člena Pravil OZZ se odobri do vrednosti, ki se krije iz obveznega zdravstvenega zavarovanja, vendar ne več, kot so dejanski stroški nakupa.
- Povračilo iz 135.f člena Pravil OZZ se odobri do višine dejanskih stroškov nakupa, pri čemer se ne upošteva morebiti določena najvišja priznana vrednost.
Postopek uveljavljanja povračila
Zahtevek za povračilo stroškov lahko posredujete elektronsko, brez potrebnega digitalnega potrdila, na spletni strani za oddajo vloge za povračilo stroškov.
tags: #izdajanje #zdravil #na #recept #prilagajanje