V Sloveniji se predpisovanje zdravil na recept izvaja že od leta 1976. Z leti se je spreminjala tehnologija zbiranja podatkov, medtem ko se nabor podatkov ni bistveno spreminjal. Trenutno osebni zdravnik zdravila predpiše na elektronski recept, ki je dostopen vsem lekarnam po Sloveniji.
Vrste elektronskih receptov
Obstajajo različne vrste elektronskih receptov, ki določajo način kritja stroškov zdravila:
Zeleni recept
- Na zelenem elektronskem receptu so predpisana zdravila, ki so s strani zdravstvene zavarovalnice razvrščena na pozitivno ali vmesno listo.
- To pomeni, da ta zdravila delno ali v celoti pokrije zdravstvena zavarovalnica.
- Zeleni recept je dostopen v sistemu en mesec od predpisa, nato se samodejno pobriše, če zdravilo ni bilo dvignjeno.
Beli recept
- Na belem receptu so predpisana zdravila, ki so s strani zdravstvene zavarovalnice razvrščena na negativno listo.
- To pomeni, da pacient plača zdravilo v celoti.
Obnovljivi recept
- Kadar zdravnik na elektronskem receptu označi, da je recept namenjen za večkratno izdajo, lahko pacient predpisano zdravilo dvigne večkrat zapored.
Doplačila za zdravila in zamenljivost
Pacient doplača zdravilo v primeru, ko je cena zdravila višja od najvišje priznane vrednosti cene zdravila, ki ga krije obvezno zdravstveno zavarovanje. To v praksi pomeni, da ima zdravilo na tržišču generično zamenjavo z nižjo ceno, saj je zdravilo na seznamu medsebojno zamenljivih zdravil.
Vpogled v podatke o zdravilih preko portala zVEM
Pacient lahko prek portala in mobilne aplikacije zVEM dobi vpogled v izdana in predpisana zdravila ter o stroških izdanih zdravil. Pogoj za vpogled je registracija na portal zVEM z ustreznim sredstvom elektronske identifikacije prek sistema SI-PASS. Na zavihku ‘Zdravila’ so prikazani podatki o predpisanih zdravilih in dvigih, na zavihku ‘Zdravstveno zavarovanje’ pa o stroških zdravil. Na portalu zVEM je na voljo tudi revizijska sled o dostopih do podatkov (kdaj, kdo, kaj in kako je dostopal do podatkov posameznega pacienta).
Zdravniški recept kot javna listina
Zdravniški recept je javna listina, ki jo na uradno veljavnem receptnem obrazcu izda zdravnik - strokovnjak, ki je usposobljen in pooblaščen za predpisovanje zdravil. Uradno veljavni receptni obrazec izda pooblaščena institucija v Republiki Sloveniji. Zdravila za uporabo pri ljudeh smejo predpisovati zdravniki, ki imajo pravico samostojno opravljati svojo strokovno dejavnost. Predpisovati se smejo samo tista zdravila, ki se dajejo v promet na podlagi zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih.
Sestava in izpolnjevanje recepta
Recept je sestavljen iz administrativnega in strokovnega dela. Da lahko v lekarni izdamo zdravila, predpisana na zdravniški recept, morata biti oba dela pravilno izpolnjena.
Administrativni del
V administrativnem delu so pomembni naslednji podatki:
- Lastnoročni podpis z osebnim žigom zdravnika in telefonsko številko zdravnika.
- Žig z imenom in naslovom javnega zdravstvenega zavoda oziroma pravne ali fizične osebe, ki opravlja zdravstveno dejavnost, kjer je bil recept predpisan, razen v primeru receptnih obrazcev iz 210. člena Pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja.
Strokovni del
V strokovnem delu (spodnji del recepta) je navedeno navodilo zdravnika lekarniškemu farmacevtu, katero zdravilo naj izda oziroma izdela v primeru magistralnega zdravila, kakšno količino zdravila naj izda ter navodilo za odmerjanje zdravila. Navodilo je napisano v posebej dogovorjeni obliki, praviloma v latinščini.
Na receptu mora zdravnik jasno in popolno navesti navodilo o odmerjanju in načinu uporabe zdravila. Število pakiranj mora zdravnik označiti z rimskimi številkami. Če zdravnik ne želi, da se na recept, na katerega je predpisal zdravilo, izda drugo ustrezno zdravilo s seznama medsebojno zamenljivih zdravil, mora to označiti z besedami “Ne zamenjuj!“ in se poleg oznake podpisati. Pri receptu v elektronski obliki z varnim elektronskim podpisom, overjenim s kvalificiranim potrdilom, poleg oznake »Ne zamenjuj!« ni potreben še en podpis zdravnika.
Zdravnik mora na obnovljivem receptu označiti “repetatur“ ali “ponovi“, če želi, da se predpisano zdravilo na ta recept ponovno izda.
Popravki recepta
Kakršenkoli popravek na strokovnem delu zdravniškega recepta sme narediti le zdravnik, ki je recept predpisal. Napačno navedbo mora prečrtati, tako da je še mogoče razbrati prvotno navedbo. Popravek mora potrditi z lastnoročnim podpisom ob zapisani spremembi. Popravki receptov v elektronski obliki niso možni.
Veljavnost recepta
Recept velja 30 dni od datuma izdaje, kolikor ni v pravilniku, v dovoljenju za promet z zdravilom ali v drugih predpisih s področja zdravil drugače določeno.
Predpisovanje posebnih zdravil
Zdravila, ki vsebujejo narkotične in psihotropne snovi
Zdravila, ki vsebujejo narkotične in psihotropne snovi, se smejo predpisovati samo, če je njihova uporaba nujna in je z Zakonom o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami določeno, da smejo v promet za medicinske namene. Ta zdravila se ne smejo predpisovati na običajne receptne obrazce.
- Zdravila, ki vsebujejo narkotične in psihotropne snovi iz skupine II, IIIa in IIIc Zakona o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami, se morajo predpisati na posebni recept ali na posebno naročilnico.
- Predpisovati jih smejo samo zdravniki, ki so registrirani v Republiki Sloveniji.
- Na obeh izvodih posebnega recepta in posebne naročilnice mora biti vpisana zaporedna številka iz uradno pečatene knjige evidenc o izdanih zdravniških receptih, na drugem izvodu mora biti označba »kopija«.
- O predpisovanju teh zdravil morajo zdravniki voditi uradno pečateno knjigo evidenc, ki je oštevilčena od prve do zadnje strani in označena z žigom zdravstvenega zavoda.
- Lekarne morajo o izdaji teh zdravil voditi uradno pečateno knjigo evidenc in ob izdaji na posebni recept ali naročilnico vpisati zaporedno številko iz te knjige.
- Ta zdravila se smejo izdajati le polnoletnim osebam.
Zdravila z režimom predpisovanja in izdaje ZZ
Zdravila na zdravniški recept z režimom predpisovanja in izdaje ZZ se praviloma predpisujejo na naročilnico.
Izdaja zdravil v lekarni
Ob izdaji zdravila se zdravniški recept v izvirniku zadrži v lekarni, razen če je v drugih predpisih določeno, da se mora zdravniški recept priložiti zahtevku za povračilo sredstev za zdravilo. Lekarna mora voditi evidenco zdravniških receptov, ki niso bili zadržani v lekarni. Elektronski recepti se hranijo centralno v elektronskem arhivu.
- Ob izdaji zdravila lahko pooblaščena oseba zaradi preverjanja podatkov zahteva osebni dokument uporabnika zdravila.
- Če je zdravilo predpisano s splošnim imenom, mora pooblaščena oseba, ki zdravilo izda, uporabnika oziroma prevzemnika zdravila obvestiti o vseh razpoložljivih zdravilih in morebitnem doplačilu.
- Pooblaščena oseba za izdajo zdravil v lekarni mora izdano zdravilo označiti na receptu.
- Pooblaščena oseba mora zamenjavo označiti na receptu.
- Podatke o izdaji zdravila pooblaščena oseba označi na receptu.
- Če recept ni skladen s pravilnikom, mora pooblaščena oseba opozoriti zdravnika, ki je tak recept predpisal, na ugotovljeno pomanjkljivost.
- Pri vsaki izdaji zdravila na obnovljivi recept mora pooblaščena oseba recept zavesti v evidenco obnovljivih receptov in vanjo vpisati podatke iz 1., 2., 9. in 10. točke 24. člena tega pravilnika ter ime in priimek zdravnika, ki je zdravilo predpisal. Številko zavedbe iz evidence obnovljivih receptov mora vpisati na recept. Na recept mora vpisati tudi datum in izdano količino zdravila.
- Ob zadnji izdaji zdravila se obnovljivi recept zadrži v lekarni, razen če se mora zdravniški recept priložiti zahtevku za povračilo sredstev za zdravila.
- Ob vsaki izdaji zdravila pooblaščena oseba na recept napiše svojo uradno parafo.
- Izdajo zdravila na elektronski recept pooblaščena oseba za izdajo zdravil podpiše z varnim elektronskim podpisom, overjenim s kvalificiranim potrdilom.
Označevanje zdravil s signaturo
- Pooblaščena oseba mora zdravilo, ki ga izda na recept, opremiti s signaturo, na kateri morata biti natiskana ali odtisnjena ime in kraj lekarne.
- Pooblaščena oseba mora na signaturi čitljivo napisati navodilo za odmerjanje in način uporabe zdravila, označiti datum izdaje zdravila ter dodati svojo uradno parafo.
Podatki o porabi zdravil
Podatke o izdanih zdravilih, predpisanih na recept, v skladu z Zakonom o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva, pošiljajo lekarne Zavodu za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS). V njihovem informacijskem centru zberejo podatke in pošljejo obdelave Nacionalnemu inštitutu za javno zdravje (NIJZ).
- V vsakoletnih objavljenih analizah o ambulantno predpisanih zdravilih so podatki o številu izdanih receptov in stroških za izdana zdravila v obravnavanem letu.
- Glede na uporabnike zdravil, se navajajo podatki po statističnih regijah njihovega prebivališča, po starostnih skupinah in po spolu.
- Od leta 1996 dalje je v Sloveniji uradna Anatomsko Terapevtsko Kemijska (ATC) klasifikacija zdravil.
- Porabo zdravil prikazujemo izraženo v številu izdanih receptov na vseh petih nivojih ATC klasifikacije, od leta 2006 dalje tudi v številu definiranih dnevnih odmerkov (DDD), na 1000 prebivalcev na dan.
- Analiza podatkov o pretekli porabi zdravil je osnova za strokovne smernice glede bolj učinkovite terapevtske prakse. Spremljanje porabe zdravil ima zato znaten nacionalni pomen v zdravstvu.
Dostop do podatkov NIJZ
Metapodatki o izdajah zdravil na recept, po ATC klasifikaciji, so samodejno zajeti s strani Nacionalnega inštituta za javno zdravje. Dejanski podatki so na voljo v formatu PC-Axis (.px).
Ta zbirka vsebuje:
Podatki o izdanih zdravilih/živilih za posebne zdravstvene namene na recept v breme zdravstvenega zavarovanja od leta 2016 naprej
Tabela »Zdravila na recept« vsebuje podatke o številu škatel, številu DDD, številu DID, številu predpisanih receptov, celotni vrednosti receptov, in vrednosti OZZ za posamezno zdravilo predpisano na recept v breme obveznega zdravstvenega zavarovanja in po ATC skupinah.Podatki o porabljenih zdravilih iz seznamov A in B
Tabeli »Seznam A« in »Seznam B« vsebujeta podatke o številu pakiranj, številu aplikacij, celotni vrednosti obračunanega zdravila in vrednosti zdravila, ki ga krije obvezno zdravstveno zavarovanje (OZZ) po ATC nivojih.
Varstvo osebnih podatkov na računih
Informacijski pooblaščenec (IP) je prejel zaprosilo za mnenje glede izpisa imena in priimka ter datuma rojstva na računu, ki ga izda lekarna pri dvigu zdravila na recept.
Obdelava osebnih podatkov je zakonita le in kolikor je izpolnjen vsaj eden od pogojev iz prvega odstavka 6. člena Splošne uredbe o varstvu podatkov, kot so privolitev posameznika, izvajanje pogodbe, izpolnitev zakonske obveznosti, zaščita življenjskih interesov, opravljanje nalog v javnem interesu ali zakoniti interesi upravljavca.
Obvezne sestavine računov, ki jih davčni zavezanec mora navesti na računih, so določene v 82. in 83. členu Zakona o davku na dodano vrednost (ZDDV-1), pri čemer v navedenih členih ni navedeno, da so ime in priimek ter datum rojstva kupca sestavni del računa. IP tudi ni poznana nobena druga pravna podlaga, ki bi kot sestavni del računa, izdanega pri dvigu zdravil na recept, določala navedene osebne podatke.
IP opozarja tudi na načelo najmanjšega obsega podatkov, ki določa, da morajo biti osebni podatki, ki se obdelujejo, ustrezni, relevantni in omejeni na to, kar je potrebno za namene, za katere se obdelujejo. To pomeni, da je potrebno obdelovati samo toliko osebnih podatkov, kolikor je nujno potrebnih za dosego zakonitega namena obdelave.
IP priporoča, da se na račune po nepotrebnem ne zapisuje tistih osebnih podatkov posameznika, ki niso obvezni v skladu s področnimi predpisi ali sicer nujno potrebni. Vendar IP ne more presojati morebitnih kršitev izven okvirja konkretnega inšpekcijskega postopka.